基于模块化架构的临床试验数据核查方法及系统

本发明提出基于模块化架构的临床试验数据核查方法及系统，方法包括：获取目标临床试验方案文档，并映射成术语映射表；基于所述协议结构图谱，结合试验实际采集数据，生成执行采集图谱和路径置信度；比对协议图谱与执行采集图谱，通过结构对齐核查，识别采集路径的结构偏差，以生成结构偏差矩阵；获取指标基础波动区间与医学标准，结合所述生成结构偏差矩阵，生成一致性行为评分，用于量化受试者的行为趋势异常评分；结合所述协议结构图谱、执行采集图谱、结构偏差矩阵和一致性行为评分，计算每个受试者的因果偏差评分，并根据所述因果偏差评分标记临床试验数据中漏采、错采及超时采集事件。